Dopo gli Stati Uniti, dove sarebbero migliaia le pazienti che hanno riferito una
serie di complicazioni dopo aver inserito il dispositivo anticoncezionale Essure
di Bayer, suscita interrogativi anche in Francia, dove è partita una petizione con
4mila firme. Effetti secondari violenti tra dolore cronico, sanguinamenti frequenti,
affaticamento e reazioni del sistema immunitario sono segnalati Oltralpe dove da
oggi vengono presentate le prime denunce. Essure è uno strumento anticoncezionale
che viene impiantato nelle tube delle pazienti in una procedura ambulatoriale e crea
una barriera naturale all’ingresso degli spermatozoi prevenendo così il concepimento.
In Francia, circa 120’000 donne lo hanno scelto come anticoncezionale. Una petizione
da oltre 4’000 firme chiede alla ministra della Salute, Marisol Touraine, di intervenire,
mentre l’Agenzia Nazionale della Sicurezza del Farmaco (ANSM) ha precisato che gli
impianti tedeschi di Bayer sono oggetto di una “sorveglianza rafforzata”. Dal 2012,
700 segnalazioni sono giunte all’agenzia parigina. La Francia non è la prima a porsi
serie domande su questo prodotto. Possibili rischi per la salute del contraccettivo
permanente sono stati esaminati dagli esperti Usa della Food and drug administration
(Fda). Tuttavia, la FDA non ha trovato alcuna prova conclusiva che colleghi questi
casi al dispositivo. La Bayer ha detto inoltre: “La sicurezza e l’efficacia di Essure,
approvato dalla FDA nel 2002 e l’unico metodo permanente approvato dalla FDA per
il controllo non chirurgico delle nascite, è supportato da più di un decennio di
esperimenti, con più di 10.000 donne studiate da quando il dispositivo è stato
sviluppato, e più di un decennio di esperienza clinica nel mondo reale “. Tuttavia,
gli ultimi due anni hanno visto la FDA ricevere una serie di denunce da parte delle
donne che utilizzano il dispositivo. Nella sua risposta, la Bayer, che ha acquisito
Conceptus nel 2013, sta acquisendo le denunce perché l’azienda è coperta da potenziali
cause di responsabilità del prodotto. Alcuni esperti hanno chiesto ulteriori studi,
dicendo che il dispositivo era semplicemente stato scarsamente monitorato dopo che
è giunto sul mercato. Alcuni medici rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti”, hanno criticato la mancanza di un gruppo di confronto e la fretta
di approvare l’impianto permanente dopo solo un anno di di sterilizzazione tubarica
per la maggior parte dei partecipanti degli studi clinici.