L’Agenzia spagnola dei farmaci e dei prodotti sanitari (Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios – AEMPS) ha ordinato il ritiro “preventivo” dal mercato
di tutti i lotti del medicinale pediatrico “Efferalgan” soluzione orale, flacone
90 ml, contenente il ​​principio attivo del paracetamolo, un farmaco antinfiammatorio
dotato di proprietà analgesiche e antipiretiche. Secondo quanto ha riferito il Ministero
della Salute spagnolo, nel corso delle operazioni d’imballaggio in azienda si è
riscontrato la presenza di particelle di poliuretano estraneo, che potrebbe aver
causato una “possibile contaminazione accidentale”, correlata a all’operazione di
preparazione. Anche se “non è possibile garantire che alcuna unità del farmaco
non sia stata contaminata,” indica l’Agenzia, non sono pervenuti reclami o notifiche
di “eventi avversi”, associati al problema. I lotti interessati al ritiro sono: N9475,
P2007, P4102, P5130, P8287, R1671 e R4129. In questo caso, il ritiro è “precauzionale”,
dato che il rischio è solo “potenziale”, non avendo rilevato la presenza di particelle
in soluzioni commerciali, insiste l’ Aemps. La soluzione orale pediatrica Efferalgan
in flacone 90 ml., evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei
Diritti [1]”, è prodotta dal laboratorio Francese UPSA di Agen (Francia),
rappresentata in Italia dalla societa’ Upsamedica S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, via Mascheroni, 31, codice fiscale 09649610152.