AIFA, l’Agenzia italiana del farmaco, con comunicazione del 29 settembre 2015, ha
disposto il ritiro volontario dal mercato dei lotti di seguito indicati della specialità
medicinale RINOGUTT SPRAY NAS 11,8MG 10ML – AIC 023547019 della ditta Boehringer
Ingelheim It.spa:

• Lotto n. 132730A scad. 30/9/2015

• Lotto n. 133195A scad. 31/10/2015

• Lotto n. 231063C scad. 29/2/2016

• Lotto n. 231934A scad. 30/6/2016

• Lotto n. 232574A scad. 31/8/2016

• Lotto n. 232655A scad 30/9/2016

Il RINOGUTT SPRAY NAS è un decongestionante della mucosa nasale che contiene una
nuova sostanza di sintesi, la tramazolina cloridrato, che presenta proprietà vasocostrittrici
su piccoli vasi, con una buona tollerabilità locale e generale. Il Rinogutt trova
pertanto il suo impiego d’elezione in tutte quelle affezioni della mucosa nasale
che si accompagnano a stati iperemici ed edematosi, come ad esempio nel raffreddore.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione della ditta
concernente risultati fuori specifica dei suddetti lotti. I lotti in questione non
potranno essere utilizzati e la ditta Boehringer Ingelheim dovrà assicurarne l’avvenuto
ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.* *In virtù di tale comunicazione,
Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, raccomanda ai
pazienti in trattamento con il medicinale di verificare il numero di lotto e, nel
caso corrispondesse a quello ritirato, di sospenderne l’uso e di rivolgersi al proprio
medico per una nuova prescrizione. Sempre al medico di famiglia gli assistiti potranno
rivolgersi per ottenere qualunque tipo di chiarimento sul provvedimento e per avere
maggiori informazioni sui motivi che hanno portato al ritiro dal mercato del RINOGUTT
SPRAY NAS.