Ritirato in via precauzionale il farmaco DICLOFENAC HEXAL a seguito della comunicazione
della ditta concernente risultati fuori specifica per i parametri di dissoluzione
e disgregazione. Lo ha deciso l’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco, con decorrenza
immediata. Questa volta, sotto accusa è un medicinale “DICLOFENAC HEXAL 50 mg compresse
gastroresistenti 30 compresse ”, AIC n. 032786028, Lotti n.BC4352 scad. 08/2015,
n. BN0076 scad. 01/2016, n. cX1523 scad. 08/2015, n. DG2608 scad. 01/2016, n. DS0915
scad. 07/2016, n. DZ1085 scad. 09/2016, n. EF9757 scad. 12/2016, n.EN8272 scad. 05/2017,
prodotto dalla ditta Hexal SpA, sita in Origgio (VA), Largo U.Boccioni (VA) e distribuito
dal Concessionario SANDOZ SpA.Farmaco antiinfiammatorio ed antireumatico non steroideo
contiene il principo attivo DICLOFENAC SODICO.I suoi impieghi più comuni riguardano
trattamenti di natura:malattie reumatiche infiammatorie e degenerativequali: artrite
reumatoide, spondilite anchilosante; artrosi; reumatismi non articolari. Stati dolorosi
da flogosi di origine non reumatica oa seguito di un trauma. Trattamento sintomatico
della dismenorrea primaria. Fiale. Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi
acutiin corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletricoe di spasmi
della muscolatura liscia. Il comunicato dell’Agenzia italiana del farmaco cocnlude:

/”/ /Il Comando Carabinieri perla Tutela della Salute è invitato a verificare l’avvenuto
ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà
al sequestro dei lotti del medicinale”./

Mentre le verifiche sono ancora in corso, sottolinea Giovanni D’Agata, presidente
dello “Sportello dei Diritti”, raccomanda ai pazienti in trattamento con
il medicinale di verificare il numero di lotto e, nel caso corrispondesse a quello
ritirato, di sospenderne l’uso e di rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione.
Sempre al medico di famiglia gli assistiti potranno rivolgersi per ottenere qualunque
tipo di chiarimento sul provvedimento e per avere maggiori informazioni sui motivi
che hanno portato al ritiro dal mercato del DICLOFENAC HEXAL. Per qualsiasi dubbio,
chiamare il numero verde Aifa “Farmaci-line”: 800 571661 (dal lunedì al venerdì
escluse le festività, 9-13 e 14-16; mail: farmaciline@aifa.gov.it).