La Società Bayer SpA, ha comunicato di voler procedere al ritiro volontario dal
mercato del secondo blocco dei sottoelencati lotti della specialità medicinale ARIANNA,
in quanto sono stati prodotti con una validità di 36 mesi anziché 34.Si tratta
nello specifico della pillola contraccettiva orale, usata per prevenire la gravidanza,
ARIANNA*24CPR RIV15+60MCG+4CPR – AIC 034921015- LOTTO SCADENZA: 31337A Marzo 2016,
32340E Maggio 2016, 34342B Ottobre 2016 e 34346B Dicembre 2016. Eventuali giacenze
dei lotti coinvolti dovranno essere rese ad Assinde. In virtù di tale comunicazione,
Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti [1]”,, raccomanda ai
soggetti in trattamento con il medicinale di verificare il numero di lotto e, nel
caso corrispondesse a quello ritirato, di sospenderne l’uso. Infatti la data di scadenza
di un medicinale indica la validità del prodotto, il lasso di tempo entro l quale
è possibile utilizzare quel medicinale purché correttamente conservato fino a tale
data. Questa data corrisponde al periodo in cui il titolare dell’autorizzazione
al commercio garantisce una presenza minima del principio attivo del 90% rispetto
a quanto dichiarato in etichetta, cioè garantisce la stabilità e la potenza terapeutica
del prodotto con una variazione massima negativa del 10%. La degradazione del principio
attivo potrebbe in teoria dar luogo a formazione di composti tossici, tuttavia questo
rischio deve essere considerato del tutto ipotetico.