L’Aifa ha comunicato il ritiro a scopo precauzionale disposto dalla stessa azienda
B Braun Spa dei seguenti lotti della specialità medicinale GENTAMICINA B BRAUN:
GENTAMICINA B. BRAUN 1 mg/ml Soluzione per infusione 10 flaconi PE 80 ml – AIC
038940019; LOTTO n. 17047414 Scadenza 31/12/2019 GENTAMICINA B. BRAUN 3 mg/ml Soluzione
per infusione 10 flaconi PE 120 ml e AIC 038940058 LOTTO n. 16096409 scad. 28/02/2019.
Il ritiro, comunicato dall’AIFA, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti”, è stato disposto in via precauzionale, dall’azienda è conseguenza
dell’effettuazione di controlli di qualità straordinari sul livello di istamina
nella sostanza attiva, inserito quale parametro di controllo da parte del produttore
di materia prima a partire dal 20 ottobre 2017. Il farmaco è utilizzato per il trattamento
delle infezioni da germi sensibili alla gentamicina ed è è usato per combattere
bronchiti, broncopolmoniti, polmonite franca-lobare, pleuriti, empiemi, oltre a infezioni
urinarie acute e croniche, meningiti, infezioni chirurgiche, ustioni, otiti, sinusiti,
tonsilliti e altre patologie. La ditta B Braun ha comunicato l’avvio della procedura
di ritiro che il Nas è invitato a verificare.