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TAURIANOVA (RC), LUNEDì 06 MAGGIO 2024

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Usa, Sanofi richiama dispositivi salvavita Rischio di di gravi reazioni allergiche

Usa, Sanofi richiama dispositivi salvavita Rischio di di gravi reazioni allergiche
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Sanofi sta richiamando centinaia di migliaia di iniettori epinefrina usati per il
trattamento di gravi reazioni allergiche perché non possono fornire la giusta quantità
di farmaco salvavita. Il richiamo comprende tutti gli auto-iniettori Auvi-Q attualmente
presenti sul mercato statunitense, ovvero circa 490.000 confezioni del dispositivo,
ha riferito la società in un comunicato stampa. La maggior parte dei dispositivi
includono due iniettori. L’Auvi-Q™ (adrenalina autoiniettabile) è utilizzato
per il trattamento di emergenza di reazioni allergiche potenzialmente letali in persone
che sono a rischio o hanno una storia di anafilassi. Questo è un auto-iniettore
compatto in grado di guidare passo-passo per l’iniezione i pazienti ed i soccorritori
con segnali sonori e visivi. Il dispositivo dovrebbe essere un valido aiuto al corretto
utilizzo dell’adrenalina che avviene, spesso, utilizzata in situazioni stressanti
legate all’emergenza.L’Auvi-Q contiene adrenalina, il trattamento di prima linea
per le gravi reazioni allergiche potenzialmente letali che possono verificarsi in
seguito all’esposizione ad allergeni alimentari (es. arachidi, crostacei, latticini,
uova), punture di insetti, lattice della gomma, etc.. Circa 200.000 persone negli
Stati Uniti sono in possesso dell’iniettore di Sanofi, secondo le stime della società.
Il produttore francese ha riferito di aver ricevuto 26 segnalazioni di malfunzionamenti
degli iniettori. Secondo il comunicato stampa della società nessuno dei pazienti
coinvolti è morto. I consumatori possono chiamare per informazioni al n° 1-866-726-6340
o visitare il sito web del prodotto per informazioni su come restituire l’iniettore.
I pazienti interessati possono contattare il proprio medico di fiducia per ottenere
una prescrizione di un dispositivo alternativo. Gli Auvi-Q auto-iniettori sono stati
distribuiti in tutto gli Stati Uniti attraverso le farmacie, ospedali e grossisti.
La società che a sede in Francia, a Parigi, ha comunicato di avere avvisato del
ritiro tempestivamente la Food and Drug Administration. L’agenzia americana aveva
approvato il dispositivo Auvi-Q nel mese di agosto del 2012. Alla luce dell’allerta
del gruppo farmaceutico francese, i pazienti anche in Italia che avessero acquistato
i dispositivi salva-vita su internet tramite i negozi on line, avverte Giovanni
D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti [1]”, sono invitati a prestare
la massima attenzione e di non usarli.