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TAURIANOVA (RC), MERCOLEDì 01 MAGGIO 2024

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Farmaci difettosi. Aifa: ritiro dal commercio del farmaco ARANESP 500 della Amgen SpA

Farmaci difettosi. Aifa: ritiro dal commercio del farmaco ARANESP 500 della Amgen SpA

L’Aranesp è un farmaco molto costoso, commercializzato in fiale con dosaggi che variano dai 25 ai 500 mcg per ml. Negli Stati Uniti una confezione di quattro fiale da 100 mcg costa circa 1700 dollari

Farmaci difettosi. Aifa: ritiro dal commercio del farmaco ARANESP 500 della Amgen SpA

L’Aranesp è un farmaco molto costoso, commercializzato in fiale con dosaggi che variano dai 25 ai 500 mcg per ml. Negli Stati Uniti una confezione di quattro fiale da 100 mcg costa circa 1700 dollari

 

 

I Carabinieri del Nas si sono presentati nei depositi farmaceutici e nelle farmacie
di tutta Italia per verificare l’avvenuto ritiro dal mercato del medicinale ARANESP
500, un farmaco che stimola l’eritropoiesi, un processo fisiologico che porta alla
produzione di nuovi globuli rossi (GR). La sua struttura chimica e le sue funzioni
ricalcano da vicino le caratteristiche tipiche dell’eritropoietina umana, un ormone
naturalmente prodotto dal rene che stimola la produzione di eritrociti (GR) nel midollo
spinale. L’Aranesp viene prodotto dall’Amgen, un’azienda internazionale specializzata
nel campo delle biotecnologie che, con il patrocinio di Lance Armstrong, organizza
ogni anno il giro della California, importante tappa nel circuito ciclistico professionistico.L’Aranesp
è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento dell’anemia ed in particolare
per quelle forme anemiche causate da insufficienza renale cronica o cicli chemioterapici.
Il principio attivo che contiene in soluzione iniettabile è chiamato darbepoetina
alfa.Rispetto al vecchio Epogen l’Aranesp possiede una durata d’azione tre volte
superiore. Grazie a questo nuovo farmaco i pazienti richiedono un numero inferiore
di somministrazioni, passando dalle tre ad un unica iniezione settimanale.L’Aranesp
è un farmaco molto popolare negli sport di resistenza come la corsa di durata ed
il ciclismo. In queste discipline la massima capacità di trasporto dell’ossigeno
assume infatti un’enorme importanza ai fini della prestazione atletica. Un test delle
urine può comunque smascherare gli atleti che ne fanno uso.Un comunicato dell’AIFA,
l’Agenzia Italiana per il Farmaco è eloquente nel precisare che:

/”A seguito della comunicazione della ditta concernente presenza di particelle estranee
in confezioni del medicinale “ARANESP 500 mcg siringa pre-riempita”, lotto n. 10468913
scad. 05/2015, AlC n. 035691777/E della ditta Amgen SpA, sita in Milano, via E. Tazzoli,
6, ai sensi deI|’art. 70 del D. L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata,
comunicasi il ritiro del lotto del medicinale sopra riportato. Resta inteso che,
nelle more del ritiro, il lotto sopra riportato non potrà essere utilizzato. La
ditta Amgen SpA dovrà assicurare l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione
della presente comunicazione. //Il Comando Carabinieri per ia Tutela della Salute
è invitato a verificare l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte
della ditta interessata, procederà al sequestro del lotto del //medicinale”./

In virtù di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti”, invita i pazienti a non utilizzare il dispositivo in questione
riferito ai lotti di cui al comunicato istituzionale.