AIFA, l’Agenzia italiana del farmaco, ha disposto il ritiro dal mercato del lotto
n° HR066472 scad. 6/2018 della specialità medicinale ISORIAC 30CPS 20MG – AIC
037551076 della Società Pierre Fabre. Tale ritiro viene attivato a scopo precauzionale
dal mercato a seguito dell’identificazione di non conformità rilevate nello stabilimento
produttivo terzista responsabile della fabbricazione del prodotto, con il potenziale
rischio di presenza di capsule molli estranee. ISORIAC viene usato per le forme gravi
di acne (quali acne nodulare e conglobata o acne a rischiodi cicatrici permanenti)
resistenti ad adeguati cicli di terapia standard con antibatterici sistemici e trattamento
topico. In virtù di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti”, rilanciando la comunicazione della Società Pierre Fabre, invita
pertanto le farmacie a bloccare la vendita di tale lotto di farmaco, conservare le
confezioni identificate in luogo non accessibile e separato dagli stock disponibili
ed a restituire al grossista di zona i quantitativi in giacenza.