L’Agenzia Italiana del Farmaco, l’8 agosto 2016, ha disposto il ritiro, su tutto
il territorio nazionale, della specialità medicinale HELIXATE della ditta CSL Behring
Spa nei lotti delle seguenti confezioni: HELIXATE NEXGEN*1000UI+1FL+KIT AIC 034956033
Lotto n.. 270NV98B Scad. Agosto 2016, HELIXATE NEXGEN*2000UI+1FL+KIT AIC 034956045
Lotto n. 270PWG7B Scad. Aprile 2017, 270R977J Scad. Agosto 2017, 270RW8TL Scad. Novembre
2017, 270RW8TA Scad. Dicembre 2017, 270RW8TP Scad. Dicembre 2017, 270RW8TF Scad.
Dicembre 2017,HELIXATE NEXGEN*3000UI+1FL+KIT AIC 034956058Lotto n.270TKVHB Scad.
Aprile 2018. Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D’Agata,
presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito della notifica della
ditta concernente risultati fuori specifica in confezioni del medicinale suddetto.
I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta CSL Behring Spa dovrà
assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento. HELIXATE
è utilizzato per il trattamento e profilassi dell’emorragia nei pazienti con
emofilia A. Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini di tutte
le età.