Vietato l’uso del medicinale Glutatione Germed 600 mg
Stop ai farmaci difettosi
Vietato l’uso del medicinale Glutatione Germed 600 mg
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha vietato in via precauzionale l’utilizzo del medicinale
Glutatione Germed 600 mg/4 ml 10 flaconcini polvere + 10 flaconcini solvente per
soluzione iniettabile con decorrenza immediata. La soluzione è indicata per uso
elettivo e specifico in Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico
con cisplatino o analoghi. Un comunicato dell’AIFA, l’Agenzia Italiana per il
Farmaco è eloquente nel precisare che:
/”/ /A seguito della Notifica di Allerta Rapido Ref. IT/Il/11/01, emanata dalla scrivente
Agenzia e //riguardanti I’officina di produzione international Chemical Industry
(|.C.l.) sita in Cellole (CE), //considerata la nota inviata dalla ditta Essetì
Farmaceutici Srl in data 01/08/2014 e la successiva //nota inviata dalla Germed
Pharma SpA in data 04/09/2014, ai sensi degli artt. 70 e 142 del D. L.vo 219/06 si
dispone il ritiro precauzionale del medicinale “GLUTATIONE GERMED 600 mg/4 -mI 10
flaconcini polvere + 10 flaconcini solvente, per soluzione iniettabile”, lotti in
allegato, AIC n.028087029, della ditta Germed Pharma SpA, sita in Nova Milanese (MB),
via Venezia,2, in quanto fabbricati con diversi lotti di sostanza attiva Glutatione
Sodico Sterile Liofilizzato, oggetto di ritiro perché prodotti in maniera non conforme
alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e rilasciati in difformità dalle normative
vigenti. Resta inteso che, nelle more dei ritiro, i lotti dei medicinale sopra
riportati non potranno essere utilizzati. La ditta Germed Pharma SpA dovrà assicurare
l’attivazione dei ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione.
Entro 5 giorni la ditta fornirà all’ AIFA le informazioni su eventuali altri lotti
interessati ed azioni correttive adottate. Il Comando Carabinieri perla Tutela della
Salute è invitato a verificare l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento
da parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti del medicinale../
In virtù di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti [1]”, raccomanda ai pazienti in trattamento con il medicinale di verificare
il numero di lotto e, nel caso corrispondesse a quello ritirato, di sospenderne l’uso
e di rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione. Sempre al medico di
famiglia gli assistiti potranno rivolgersi per ottenere qualunque tipo di chiarimento
sul provvedimento e per avere maggiori informazioni sui motivi che hanno portato
al ritiro dal mercato del Glutatione Germed 600 mg.
