Ancora un altro ritiro da parte dell’Aifa!. L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto
il ritiro del medicinale DELTACORTENESOL con decorrenza immediata. Questa volta,
sotto accusa è un medicinale corticosteroide sistemico, glucocorticoide. I suoi
impieghi più comuni riguardano trattamenti di disturbi endocrini:

insufficienza adreno-corticale acuta (l’idrocortisone e il cortisone sono i farmaci
di scelta, l’aggiunta di mineralcorticoidi puo’ essere necessaria, specie quando
vengono usati gli analoghi sintetici). Nel controllo di gravi affezioni allergiche
non rispondenti alle terapie convenzionali: stato asmatico, crisi anafilattiche.
Shock grave: emorragico, traumatico, chirurgico (come trattamento supplementare nella
terapia usuale dello shock). Per prevenire stress acutissimi, per esempio crisi operatorie
nei pazienti trattati per molto tempo con preparati di cortisone. Affezioni di interesse
reumatologico (come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine) qualora
non sia possibile la somministrazione orale.. Un comunicato dell’AIFA, l’Agenzia
Italiana per il Farmaco è eloquente nel precisare che:

/”/ /A seguito della comunicazione della ditta concernente un parametro fuori specifica
emerso //durante gli studi di stabilità del medicinale ”DELTACORTENESOL 10 mg/1
ml polvere e solvente 1per soluzione iniettabile”, lotto n. 098/3 scad. 01/2016,
AIC n. 035613013, ditta Bruno Farmaceutici SpA sita a Roma, via delle Ande, 15, ai
sensi dell’ art. 70 del D. L.vo 219/2006 comunicasi il ritiro, a scopo cautelativo,
da parte della ditta, del lotto del medicinale sopra riportato. ‘ La ditta Bruno
Farmaceutici SpA dovrà assicurare l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione
della presente comunicazione. Entro 5 giorni Ia ditta fornirà all’AIFA le informazioni
su eventuali altri lotti interessati o altri medicinali prodotti sulla stessa linea
ed azioni correttive adottate.. Il Comando Carabinieri perla Tutela della Salute
è invitato a verificare l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da
parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti del medicinale.”/

In virtù di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti”, raccomanda ai pazienti in trattamento con il medicinale di verificare
il numero di lotto e, nel caso corrispondesse a quello ritirato, di sospenderne l’uso
e di rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione. Sempre al medico di
famiglia gli assistiti potranno rivolgersi per ottenere qualunque tipo di chiarimento
sul provvedimento e per avere maggiori informazioni sui motivi che hanno portato
al ritiro dal mercato del DELTACORTENESOL.