L’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro dei seguenti lotti del farmaco
Aria Sol n. I011270916X001154I e del farmaco ARIA SOL*200BAR 50LT – AIC 039603105
della ditta ICOA Srl e n. I011270916X001154I del farmaco ARIA SOL*200BAR 40LT –
AIC 039603093 della ditta ICOA Srl. ARIA SOL è utilizzato in rianimazione per
assistenza ventilatoria, nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria, in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili,
nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche, nella gestione
di pazienti immunocompromessi, come nei casi di trapianto d’organo, trapianto cellulare
o di ustioni estese, nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata,
per l’insufflazione cavitaria. Il provvedimento, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente
dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito del verbale
ispettivo relativo ad un sopralluogo dell’Aifa e con particolare riferimento alla
deviazione n. 2 concernente il mancato controllo post riempimento delle bombole.