L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha disposto il divieto di utilizzo del medicinale
LEPONEX 100 mg 28 compresse, della ditta NOVARTSI FARMA SPA. Nello specifico si tratta
dei lotti n. U0189 scadenza 6/2018; LEPONEX 25 mg 28 compresse, lotto n. U0106 scadenza
6/2018. Il provvedimento, spiega Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello
dei Diritti”, si è reso necessario a seguito delle analisi condotte nell’ambito
del programma di controllo annuale della composizione dei medicinali per l’anno
2015, visto i pareri “non favorevoli” espressi dall’Iss. Il trattamento con
Leponex è indicato per pazienti schizofrenici resistenti al trattamento e per i
pazienti schizofrenici che presentano reazioni avverse gravi di tipo neurologico
non trattabili con gli altri farmaci antipsicotici, compresi gli antipsicotici atipici.
La resistenza al trattamento viene definita come mancanza di miglioramento clinico
soddisfacente nonostante l’uso di dosi appropriate di almeno due differenti farmaci
antipsicotici, incluso un atipico, prescritti per un periodo di tempo adeguato. Il
trattamento con Leponex è indicato inoltre nei disturbi psicotici in corso di malattia
di Parkinson, dopo il fallimento di una gestione terapeutica classica.